D-Dimer
Cardiac Control proBNP für Cobas h 232 - 2 x 1 ml Kontrolllösung zur Qualitätskontrolle
Für die Gewährleistung einer zuverlässigen und präzisen Diagnostik in medizinischen Einrichtungen ist die Verwendung von Kontrolllösungen zur Qualitätsüberwachung unerlässlich. Die hier beschriebene Kontrolllösung ist speziell für den Einsatz mit dem cobas h 232 System konzipiert, einem Point-of-Care-Testgerät von Roche, das in der kardiologischen Diagnostik Anwendung findet. Es handelt sich um ein Set aus zwei lyophilisierten Kontrollen, die jeweils unterschiedliche Konzentrationen des Biomarkers proBNP enthalten und damit zur Richtigkeits- und Präzisionskontrolle des CARDIAC proBNP+ Tests dienen.AnwendungsgebietEinsatz zur Qualitätskontrolle des Roche CARDIAC proBNP+ Tests auf dem cobas h 232 Gerät.ZusammensetzungLyophilisierte Kontrollen auf Pferdeserumbasis in zwei verschiedenen Konzentrationsstufen.KonzentrationsbereicheLevel I mit leicht erhöhtem proBNP-Bereich; Level II mit stark erhöhter proBNP-Konzentration.Zusätzlich bietet Roche eine externe Qualitätssicherung für D-Dimer-Tests auf demselben Gerät an. Das entsprechende Set besteht ebenfalls aus lyophilisiertem Kontrollmaterial, basierend auf Humanserum, welches zur regelmäßigen Überprüfung der Messgenauigkeit des Systems dient.Regulatorische KonformitätErfüllt die Anforderungen der RiliBÄK für eine lückenlose Dokumentation der internen Qualitätskontrolle.ZielwertgenauigkeitAutomatischer Datenabgleich durch einen beiliegenden Code-Chip ermöglicht präzise Zielwerte.StabilitätLange Haltbarkeit des lyophilisierten Materials bei korrekter Lagerung (2–8 °C).HandhabungSchnelle Rekonstitution mit Aqua destillata für den täglichen Einsatz im Routinebetrieb.Es ist zu beachten, dass das Material nach dem Öffnen und Rekonstituieren bei einer Temperatur von 2–8 °C gelagert werden muss und dann für etwa drei Tage stabil bleibt. Die exakte Haltbarkeit kann chargenspezifisch variieren und sollte dem Beipackzettel entnommen werden.
Cleartest Control Kit D-Dimer - Qualitätskontrolle für Thrombose-Tests
Dieses Qualitätskontroll-Kit aus deutscher Herstellung ermöglicht die interne Überwachung von In-vitro-Diagnostikprodukten (IVDs) zur Thrombose-Diagnostik und erfüllt die Anforderungen der RiliBÄK. Die Handhabung des Kits zeichnet sich durch eine hohe Benutzerfreundlichkeit und Präzision aus, was es zu einem verlässlichen Instrument für Laboratorien macht. Das Kit ist bei Raumtemperatur lagerfähig und wird mit einer Kontrolle pro Packung geliefert.HerkunftDeutschland AnwendungInterne Qualitätskontrolle für IVDs KompatibilitätThrombose-Tests HandhabungEinfache und präzise Anwendung LagerungRaumtemperatur Packungsinhalt1 Kontrolle pro Packung RiliBÄK-KonformitätErfüllt regulatorische Anforderungen Die regelmäßige interne Qualitätskontrolle ist ein essenzieller Bestandteil im Laboralltag, um die Zuverlässigkeit von Testergebnissen zu gewährleisten. Die Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK) setzt Standards für die Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien fest. Produkte wie das hier beschriebene Kontroll-Kit tragen dazu bei, diese Standards aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass diagnostische Tests korrekt funktionieren.
D-Dimer Test zur Anzeige einer Fibrinolyse - Bei Verdacht auf Thrombose oder Lungenembolie
Dieser medizinische Test dient der Bestimmung von D-Dimer-Werten im Blut, um eine Fibrinolyse nachzuweisen und kann bei Verdacht auf verschiedene Erkrankungen wie Thrombose oder Lungenembolie eingesetzt werden. Der Test zeichnet sich durch seine schnelle und exakte Auswertung aus, was in Notfallsituationen besonders wertvoll sein kann. Die einfache Handhabung ermöglicht es, den Test auch außerhalb eines Laborumfelds zu verwenden, indem Einzelportionen für die Pufferlösung bereitgestellt werden, was die Gefahr von Kontaminationen minimiert.Schnelle und exakte AuswertungAusschluss von Thrombose oder LungenembolieEinfache Handhabung durch EinzelportionenHohe Zuverlässigkeit bei Verdacht auf Thrombose oder LungenembolieErhöhte D-Dimer-Werte können auf eine Vielzahl von Gesundheitszuständen hinweisen, darunter Beinvenenthrombose, Lungenembolie, übermäßige Blutgerinnung (disseminierte intravasale Gerinnung), bösartige Tumore, Leukämien oder schwere Leberzirrhose. Umgekehrt haben zu niedrige Werte keine klinische Bedeutung. Ein Vorteil dieses Tests ist die Bereitstellung einzelner Fläschchen für die Pufferlösung im Kit, um Verschleppungsfehler zu vermeiden und sicherzustellen, dass jede Kassette mit ausreichend Reagenz versorgt wird.Bei Patienten mit Symptomen wie akutem Thoraxschmerz und Atemnot kann ein erhöhter D-Dimer-Wert zusammen mit dem Fehlen typischer Herzmarkerveränderungen auf eine Lungenembolie hinweisen. Da D-Dimer bei der Spaltung des Blutgerinnungsproteins Fibrin entsteht, signalisiert ein Anstieg seiner Konzentration im Blut den Beginn einer Gerinnungsaktivität. Allerdings nimmt die diagnostische Aussagekraft des Tests mit dem Alter des Patienten ab. Zur Anpassung an das Alter wurde eine Formel entwickelt: "Alter in Jahren multipliziert mit 10 Mikrogramm pro Liter". Bei Werten über 500 Mikrogramm pro Liter ist eine weiterführende Diagnostik notwendig.Es ist wichtig zu beachten, dass dieser Test alleine nicht ausreicht, um eine Diagnose zu stellen; er muss immer im Kontext weiterer Untersuchungen und klinischer Bewertungen betrachtet werden.
D-Dimer Thrombosetest - 10 Test-Kassetten
Dieses diagnostische Hilfsmittel ermöglicht einen schnellen immunochromatographischen qualitativen Nachweis von D-Dimeren. Es dient zur Unterstützung bei der Ausschlussdiagnostik von tiefen Beinvenenthrombosen und Lungenembolien sowie zur Erkennung von Verbrauchskoagulopathien. Die Handhabung des Tests ist einfach und erfordert keine komplexen Laborgeräte, was ihn ideal für den Einsatz in verschiedenen medizinischen Einrichtungen macht.Schnelle ErgebnisseInnerhalb von nur 10 Minuten liefert der Test ein qualitatives Ergebnis.GenauigkeitMit einer Sensitivität und Spezifität von jeweils 98,6 % bietet der Test eine hohe Zuverlässigkeit.Cut-off-WertDer hämostaseologisch-diagnostische Cut-off liegt bei 500 ng/ml, was eine präzise Bewertung ermöglicht.Kompatibilität mit ProbenmaterialDer Test kann mit Citrat-Vollblut, Serum oder Plasma durchgeführt werden.Zubehör inklusiveZum Kit gehören alle notwendigen Komponenten, einschließlich Einwegpipetten mit Ringmarken für eine exakte Dosierung.Einfache LagerungDas Produkt kann bei Raumtemperatur zwischen 2 und 30 °C gelagert werden, was die Handhabung erleichtert.Insgesamt umfasst das Set 10 Test-Kassetten, die eine effiziente Durchführung mehrerer Tests ermöglichen.
NADAL D-Dimer Test, 10 Stück - Verdacht auf Thrombose oder Lungenembolie
Dieses medizinische Diagnosewerkzeug ist speziell dafür konzipiert, um D-Dimer Proteine in menschlichen Vollblut- oder Plasmaproben qualitativ nachzuweisen. Es handelt sich um einen chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow Format, der innerhalb von etwa 10 Minuten Ergebnisse liefert und in der medizinischen Diagnostik zur Unterstützung bei der Erkennung verschiedener Koagulopathien eingesetzt wird.VerwendungszweckHilfsmittel bei der Diagnose von disseminierter intravaskulärer Koagulopathie (DIC), tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE)Nachweisgrenze500 ng/mLAnwenderkreisausschließlich für den professionellen in-vitro-diagnostischen GebrauchPackungsinhalt10 Testkassetten, 10 Einwegpipetten, Puffer, GebrauchsanweisungZusätzlich benötigte MaterialienProbensammelbehälter, Zentrifuge (für Plasmaproben), Alkoholpad, Lanzetten (für Vollblutproben aus Fingerpunktion), TimerEs ist zu beachten, dass dieses Testkit eine spezifische Schulung für die Anwendung erfordert und nicht für die Selbstdiagnose geeignet ist. Die Handhabung und Auswertung sollte durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Weiterhin sollte berücksichtigt werden, dass ein positives Testergebnis weitere diagnostische Maßnahmen nach sich ziehen muss und ein negativer Befund eine Erkrankung nicht mit Sicherheit ausschließt.
