Für die Gewährleistung einer zuverlässigen und präzisen Diagnostik in medizinischen Einrichtungen ist die Verwendung von Kontrolllösungen zur Qualitätsüberwachung unerlässlich. Die hier beschriebene Kontrolllösung ist speziell für den Einsatz mit dem cobas h 232 System konzipiert, einem Point-of-Care-Testgerät von Roche, das in der kardiologischen Diagnostik Anwendung findet. Es handelt sich um ein Set aus zwei lyophilisierten Kontrollen, die jeweils unterschiedliche Konzentrationen des Biomarkers proBNP enthalten und damit zur Richtigkeits- und Präzisionskontrolle des CARDIAC proBNP+ Tests dienen.

Anwendungsgebiet
Einsatz zur Qualitätskontrolle des Roche CARDIAC proBNP+ Tests auf dem cobas h 232 Gerät.

Zusammensetzung
Lyophilisierte Kontrollen auf Pferdeserumbasis in zwei verschiedenen Konzentrationsstufen.

Konzentrationsbereiche
Level I mit leicht erhöhtem proBNP-Bereich; Level II mit stark erhöhter proBNP-Konzentration.

Zusätzlich bietet Roche eine externe Qualitätssicherung für D-Dimer-Tests auf demselben Gerät an. Das entsprechende Set besteht ebenfalls aus lyophilisiertem Kontrollmaterial, basierend auf Humanserum, welches zur regelmäßigen Überprüfung der Messgenauigkeit des Systems dient.

Regulatorische Konformität
Erfüllt die Anforderungen der RiliBÄK für eine lückenlose Dokumentation der internen Qualitätskontrolle.

Zielwertgenauigkeit
Automatischer Datenabgleich durch einen beiliegenden Code-Chip ermöglicht präzise Zielwerte.

Stabilität
Lange Haltbarkeit des lyophilisierten Materials bei korrekter Lagerung (2–8 °C).

Handhabung
Schnelle Rekonstitution mit Aqua destillata für den täglichen Einsatz im Routinebetrieb.

Es ist zu beachten, dass das Material nach dem Öffnen und Rekonstituieren bei einer Temperatur von 2–8 °C gelagert werden muss und dann für etwa drei Tage stabil bleibt. Die exakte Haltbarkeit kann chargenspezifisch variieren und sollte dem Beipackzettel entnommen werden.