Der Euronda Helix-Test ist ein essenzielles Instrument für die tägliche Leistungs- und Chargenkontrolle von Dampfsterilisatoren, insbesondere der B-Klasse mit fraktioniertem Vorvakuum. Dieses System gewährleistet, dass medizinische Instrumente effektiv sterilisiert werden können, indem es die vollständige Dampfdurchdringung selbst in schwer zugänglichen Hohlräumen überprüft.
NormkonformitätDer Helix-Prüfkörper entspricht den Anforderungen der EN ISO 11140-6 und ist konform mit Medizinprodukt Klasse 1 nach MDR.
Anwendungsbereich
Er eignet sich für Dampfsterilisatoren der Klasse B, die insbesondere für verpacktes Sterilgut und Instrumente mit komplexen Geometrien verwendet werden.
Komponenten
Das Set beinhaltet einen Prüfkörper sowie 250 Indikatorstreifen zur einmaligen Verwendung.
Dokumentation
Zur Unterstützung der Dokumentationspflicht wird ein Dokumentationsbogen als PDF bereitgestellt. Für Autoklaven von Euronda besteht zudem die Möglichkeit einer digitalen Dokumentation des Tests.
Einsatzhäufigkeit
Der Test kann täglich vor dem ersten Sterilisationszyklus oder als Teil jeder Charge durchgeführt werden, um eine zuverlässige Sterilisation sicherzustellen.
Indikatorwechsel
Nach Verbrauch aller Indikatorstreifen sollte auch der Prüfkörper ausgetauscht werden.
Für Beladungen ohne Hohlkörperinstrumente empfiehlt das Unternehmen alternative TST Control Indikatoren, welche ohne den Helix-Prüfkörper verwendet werden können. Die Durchführung des Tests und das Ergebnis sollten sorgfältig dokumentiert werden, um Rechtssicherheit zu gewährleisten und bei Überprüfungen durch Behörden entsprechende Nachweise vorlegen zu können.
Die Norm EN 867-5 wurde in die aktuellere EN ISO 11140-6 überführt, welche klar definierte Vorgaben für Sterilisationsindikatoren festlegt und somit eine verbesserte Überwachung von Aufbereitungsprozessen ermöglicht.
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