Dieses Chargenkontrollsystem ist speziell für die Überprüfung der Sterilisation von Hohlkörpern in Dampf-Kleinsterilisatoren mit fraktioniertem Vorvakuum konzipiert. Es dient zur Sicherstellung der Effektivität von Dampfsterilisationsprozessen und ist gemäß den relevanten Normen und Standards entwickelt worden, um eine zuverlässige Kontrolle zu gewährleisten.
VerwendungszweckDas System wird eingesetzt, um Sterilisationsprozesse bei 121°C oder 134°C zu überwachen.
NormkonformitätDer enthaltene Helixprüfkörper entspricht der DIN EN 867-5.
IndikatorstandardDie Indikatoren sind nach Klasse 2 gemäß DIN EN ISO 11140-1 klassifiziert.
ÜberwachungsparameterDas System integriert kritische Parameter wie Entlüftungsleistung, Temperatur und Zeit für eine umfassende Überprüfung des Sterilisationsvorgangs.
Das Set besteht aus insgesamt 250 Indikatoren sowie einem Helixprüfkörper, welcher als Testobjekt zur Simulation des Sterilisationsprozesses dient. Der Helixtest ist ein anerkanntes Verfahren zur Validierung der Penetrationsfähigkeit von Wasserdampf in Hohlkörperinstrumente während des Sterilisationszyklus. Die Anwendung dieses Systems trägt dazu bei, die Patientensicherheit zu erhöhen, indem es sicherstellt, dass medizinische Instrumente korrekt sterilisiert werden.
Hinweise des Herstellers
Angaben zur Produktsicherheit
Hersteller:
Mesa Laboratories Germany
Sigmund-Riefler-Bogen 19
81829 München-Riem
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