Dieses Diagnostikinstrument ist ein schneller und zuverlässiger immunchromatographischer Test zur Ermittlung des Vorhandenseins von SARS-CoV-2-Nukleokapsidantigenen in menschlichen Nasenabstrichen. Es handelt sich um eine professionelle Testmethode, die für den Einsatz in medizinischen Laboren oder Point-of-Care-Einrichtungen konzipiert ist und auch unter fachlicher Aufsicht zur Selbstentnahme geeignet ist. Die nasale Probenentnahme erfolgt im vorderen Nasenbereich, was einen weniger invasiven und somit angenehmeren Vorgang für den Patienten darstellt. Dies bietet zudem den Vorteil, dass das medizinische Personal durch die Möglichkeit der Selbstentnahme der Patienten weniger direktem Kontakt ausgesetzt ist.
In klinischen Studien hat dieser Test bei professionell entnommenen Proben eine hohe relative Sensitivität und Spezifität gezeigt. Auch bei von den Patienten selbst unter Aufsicht entnommenen Proben wurden hohe Werte erreicht. Das Ergebnis liegt nach etwa 15 Minuten vor, wodurch eine schnelle Diagnosestellung ermöglicht wird. Für die Durchführung des Tests werden neben dem Kit keine weiterführenden Materialien außer einer Stoppuhr benötigt.
• Anwendungsbereich: Professionelle Nutzung in Labor- und Point-of-Care-Umgebungen sowie Selbstentnahme unter medizinischer Aufsicht
• Probenentnahme: Weniger invasiver nasaler Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich
• Sicherheit für Fachpersonal: Reduzierter direkter Kontakt durch mögliche Selbstentnahme der Probe
• Klinische Genauigkeit: Hohe Sensitivität (90,6 % bei Ct-Wert = 30) und Spezifität (98,6 %) für professionell gesammelte Proben; gute Werte auch für selbst gesammelte Proben
• Schnelligkeit: Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten verfügbar
• Testkit-Inhalt: Testkassetten, Extraktionspuffer mit Pufferröhrchen-Rack, Spenderkappe, Gebrauchsanweisung inklusive Kurzanleitung sowie Positiv- und Negativkontrollproben
• Zusatzmaterialien: Lediglich eine Stoppuhr erforderlich
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